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Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar un/a candidato/a que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse al proyecto de investigación denominado: “Servicio de farmacovigilancia del Ensayo Clínico SECURE, Prevención Secundaria de la Enfermedad Cardiovascular en Ancianos (SECURE) Nº EXP. 2019/ES/17” cuya investigadora principal es la Dra. Clara Rosso Fernández, para llevar a cabo en el en el Instituto de Biomedicina de Sevilla  ubicado en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla.

Se ofrece.

1. Modalidad Contractual: Temporal, según Estatuto de Trabajadores y/o Ley de la Ciencia.
2. Grupo Profesional: Técnico/a.
3. Fecha prevista de incorporación: 09/06/2021
4. Duración: hasta el 31/12/2021.
5. Jornada prevista: Jornada completa

Funciones del puesto.

Las funciones principales a desarrollar son:

• Realizar actividades de soporte a la recepción de notificaciones de acontecimientos adversos, su validación y registro en el estudio SECURE.
• Realizar actividades de monitorización del estudio referido.
• Llevar a cabo los procedimientos de monitorización de los estudios asignados bajo la supervisión de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos y de acuerdo a los procedimientos del programa de regulación y monitorización de la plataforma española de investigación clínica.
• Colaborar en la gestión y mantenimiento de los archivos de estudio de cada uno de los centros participantes.
• Realizar la supervisión continúa de los datos incluidos en los CRF para detectar incongruencias de forma inmediata, será la persona de contacto con los investigadores y el grupo de coordinación de los estudios asignados.
• Ser responsable de la trazabilidad de los medicamentos en el estudio, colaborando en la solicitud de medicación y devolución a los centros implicados en los estudios asignados.
• Colaborar en el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de los estudios asignados, asegurando su adecuada realización en los centros participantes.
• Realizar los informes de monitorización pertinentes bajo la revisión de la coordinadora de la UICEC.
• Realizar las tareas de documentación y archivo que le sean asignadas.
• Apoyo a actividades entre la UICEC-HUVR y la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I.
• Apoyo a actividades entre la UICEC-HUVR y la Unidad de Metodología y estadística.