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Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar un/a candidato/a que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse al proyecto de investigación denominado: “Temocilina vs Meropenem para el tratamiento de la bacteriemia por enterobacterales resistentes a Cefalosporinas de tercera generación: ensayo aleatorizado y pragmático; ICI19/00026, UICEC-HUVR”, cuyo investigador principal es el Dr. Jesús Rodríguez Baño, para llevar a cabo en el Instituto de Biomedicina de Sevilla, ubicado en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla.

Se ofrece.

1. Modalidad Contractual: Temporal según Estatuto de Trabajadores y/o Ley de la Ciencia Grupo
2. Grupo Profesional: Técnico/a especialista
3. Fecha prevista de incorporación: 03/05/2021
4. Duración: Hasta el 31/12/2021
5. Jornada prevista: Jornada completa

Funciones del puesto.

Las funciones principales a desarrollar son: 

• Llevar a cabo los procedimientos de monitorización del estudio bajo la supervisión de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos y de acuerdo a los procedimientos del programa de regulación y monitorización de la plataforma.
• Colaborar en la gestión y mantenimiento de los archivos de estudio de cada uno de los centros participantes.
• Apoyo al grupo de investigación de cada ensayo clínico asignado, bajo la supervisión del investigador principal de cada ensayo.
• Coordinación y comunicación entre el promotor y el equipo investigador, así como con el resto del equipo implicado en los ensayos clínicos, servicio de Farmacia, agencias reguladoras, etc.
• Realizar la supervisión continúa de los datos incluidos en los CRF para detectar incongruencias de forma inmediata, será la persona de contacto con los investigadores y el grupo de coordinación de los estudios asignados.
• Ser responsable de la trazabilidad de los medicamentos en el estudio, colaborando en la solicitud de medicación y devolución a los centros implicados en los estudios asignados.
• Colaborar en el mantenimiento del sistema de gestión de calidad del estudio, asegurando su adecuada realización en los centros asignados.
• Elaborar y /o ejecutar el Plan de Monitorización del ensayo/estudio y llevar a cabo las visitas de inicio, monitorización y cierre según se requiera.
• Mantenimiento y gestión de la documentación relacionada con los ensayos clínicos.
• Elaboración de informes asociados al seguimiento de los proyectos o ensayos clínicos
• Tareas relacionadas con la documentación, presentación y autorización de ensayos clínicos, monitorización, medicación, archivo y otras (seguimiento, notificación de acontecimientos adversos, informes anuales y finales, etc.).